一、单选题
1、 药品的质量特性是：
A、有效性、安全性、稳定性、
B、有效性、安全性、稳定性、均一性
C、生命关连性、高质量性、高度的专业性
D、有效性、安全性、高质量性
E、有效性、高质量性、高度的专业性
[答案]B

2、 药品作为特殊商品的特征是：
A、生命关连性、安全性、稳定性、品种多样性。
B、有效性、安全性、生命关连性、高质量性、公共福利性
C、高质量性、安全性、生命关连性、高质量性、公共福利性
D、生命关连性、安全性、有效性
E、生命关连性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多样性
[答案]E

3、 控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性；控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域的规范是：
A、GLP
B、GCP
C、GSP
D、GMP
E、GAP
[答案]C

4、 药品质量特性的均一性是指：
A、每一剂型都符合药品有效性、安全性的规定要求
B、每一企业产品都符合药品有效性、安全性的规定要求
C、每一规格都符合药品有效性、安全性的规定要求
D、每一品种都符合药品有效性、安全性的规定要求
E、每一单位产品都符合药品有效性、安全性的规定要求
[答案]E

5、 不属于行政许可原则的是：
A、法定原则
B、公开、公平、公正原则
C、便民和效率原则
D、信赖保护原则
E、公共福利性原则
[答案]E

二、多选题
6、 药品质量监督检验的类型包括：ABCDE
A、抽查性检验
B、注册检验
C、国家检验
D、委托检验
E、进口检验
[答案]A, B, C, D, E

7、 法律效力包括：
A、约束效力
B、强制效力
C、空间效力
D、时间效力
E、对人的效力
[答案]C, D, E

8、 食品药品监督管理部门实施的与药品相关的行政许可有：
A、GMP认证
B、GSP认证
C、药品生产许可证
D、经营许可证的核发
E、执业药师注册
[答案]A, B, C, D, E

9、 法律责任包括：
A、民事责任
B、行政责任
C、刑事责任
D、赔偿责任
E、违宪责任
[答案]A, B, C, E

10、 撤销行政许可的情形有：
A、行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B、超越法定职权作出准予行政许可决定的
C、可能对公共利益造成重大损害的
D、违反法定程序作出准予行政许可决定的
E、对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
[答案]A, B, D, E

三、匹配题
11、 A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
6、药物非临床研究质量管理适用的规范是：
7、药品经营企业质量管理适用的规范是：
[答案]A,D

12、 A、宪法
B、法律
C、行政法规
D、地方性法规
E、民族自治法规
8、由国家主席签署主席令公布的法律是：
9、由总理签署国务院令公布的法律是：
[答案]B,C